职位简介

职责描述：

1、负责新药研发项目的质量研究工作，开发方法，进行方法学研究工作并建立相应的质量标准以及稳定性研究工作； 2、负责原料药及中间体质量监控； 3、协助项目申报，负责撰写药物分析方面的申报资料、质量标准的复核和原始记录的检查，保证其真实性和完整性； 4、负责项目质量研究方面文献查询，制定药品质量研究实验方案及计划，并组织实施； 5、操作HPLC、GC、UV、IR、溶出仪等分析设备，做好仪器设备的使用、维护、验证与校验工作； 6、负责收集整理产品有关物质的变化数据。

单位信息：

山东辰龙药业有限公司是一家集原料药研发、生产、销售为一体的综合性制药企业，现为国家级高新技术企业，是辰欣药业股份有限公司（股票代码：603367）的全资子公司，坐落于素有“鱼米之乡、孝贤故里、滨湖水城”的山东省济宁市鱼台县张黄工业园。公司占地300余亩，总投资10亿元，目前已建成3个生产车间，1个车间在建，5个车间待建。 辰龙药业通过自主以及产学研合作的方式研发了29种原料药生产工艺，其中独家品种3个。公司目前已申请30余项专利，其中授权16项。完成了4项科技成果鉴定，且鉴定结果均达到国际先进、国内领先水平。