职位简介

职责描述：

1、从事新药或仿制药研发、新产品质量研究、药品注册等相关工作3年以上经验，熟悉药品研发、注册过程中各关键流程；掌握必要的新药研发的临床研究知识，熟悉GLP、GCP及相关新药临床研究的法律法规。 2、具备药品开发的基本经验，熟悉现阶段药品药品研发及注册相关法律法规。 3、有志从事药物研发工作，工作风格严谨稳重，责任心强，具有高度的责任感和敬业精神及团队协作精神。 4、性格开朗，善于人际沟通，优秀的语言表达能力和公关能力，能够熟练使用计算机办公软件；适应经常出差。 5、精通液相色谱、气相色谱、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计等精密仪器的工作原理和使用，能处理常见故障和各类偏差； 6、精通各类含量、有关物质、溶媒残留等的方法学开发的思路和流程，能指导操作人员具体操作； 7、精通杂质研究的思路和流程，能设计新产品、在产品的质量研究和研发方案并指导操作人员操作。 8、精通产品研发过程的思路和流程，有能力对研发进程中的各类管理问题和数据风险进行科学评估和决策。 专业：药学、药物分析、药物制剂、药物化学、临床医学、临床药学等相关专业

单位信息：

山东良福制药有限公司（以下简称“公司”）是集研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业，济宁市“510”工程重点企业，济宁市优秀中小企业。公司成立于1996年，注册资本5500万元。公司总部位于水浒故事发祥地—山东水泊梁山，在济南设有新药研发中心，在上海黄浦区设有临床医学研究中心和学术推广中心。公司现拥有片剂、胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂五个制剂剂型及原料药，28个药品批准文号和20个消字号的生产批准文号。产品主要用于皮肤病、白血病、季节性过敏、失眠症等的治疗。 公司占地面积近7万平方米，建有一个综合制剂车间、一个原料药车间。制剂车间洁净区面积4000平方米，原料车间建筑面积1500平方米。综合制剂车间、原料药车间已经通过山东省食品药品监督管理局新版GMP认证。 公司综合制剂车间配置了真空均质乳化机、软膏自动灌装机、胶囊全自动充填机、双铝包装机等国产先进设备，年生产值可达5亿元。 综合实验室配备了进口液相色谱仪及气相色谱仪，红外、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计、生物培养箱等实验设施。