职位简介

职责描述：

1、出任公司质量授权人，负责建立符合国家认证要求的中成药生产企业的质量管理体系 2、按照GMP要求，进行质量风险评估，进行有效的风险管理，制订相关文件 3、 负责GMP文件管理工作，组织制订或审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程，并确保GMP的有效执行 4、负责审核所有与质量有关的文件，确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准 5、负责完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告 6、负责新产品的有关质量方面资料的审核及接收，负责产品报批、注册及建设 7、组织GMP符合性检查及迎检的实施工作 8、质保质控其他相关工作

单位信息：

山东孔圣堂制药有限公司地处邹城市经济开发区368号，是一家集中药种植、研发、生产、销售于一体的中成药制药集团。公司孔孟文化底蕴丰厚，传承中医药文化，集团下设山东孔圣堂制药有限公司、山东孔孟制药厂、孔圣堂(唐山)制药有限公司、河北扁鹊制药有限公司及山东宝仁堂药业连锁有限公司5家公司。公司占地面积170多亩，总资产8亿多元，建设有现代化厂房和辅助设施。主要生产丸剂、颗粒剂、片剂、散剂、胶囊剂、合剂、酊剂及糖浆剂等十二个剂型。主导产品有“双丹颗粒”、“栀子金花丸”、“安宫牛黄丸”、“六味地黄丸”、“乌鸡白凤丸”等200多个品种。 十几年来，孔圣堂制药始终坚持“老老实实做人，规规矩矩做药”的经营理念，以“为生命护航”为己任，不断创新发展。与中国中医科学院、天津中医药大学等科研院所合作，研发出新产品。组建了优秀的营销队伍，销售网络遍布全国30多个省市区。全国产品“双丹颗粒”进入国家医保，“栀子金花丸”单品种销售过亿元。注册了“孔孟”、“孔圣堂”、“宝仁堂”商标，取得了“荭草苷”等多项国家发明专利。获得高新技术企业、山东省中药现代化科技示范企业、山东省制造业信息化示范企业、技术创新先进企业、济宁市中药生物工程技术研究中心等荣誉称号。